131410-48-5/醫(yī)保甲類(lèi)目錄藥-釓雙胺

英文名稱(chēng)：Gadodiamide

劑型及規(guī)格：注射劑：10ml:2.87g、15ml:4.305g、20ml:5.74g

專(zhuān)利情況：無(wú)

適應(yīng)癥：靜脈注射后，頭顱、脊髓和身體一般磁共振成像(MRI)造影。能增強(qiáng)對(duì)比，有利于全身不同部位包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常結(jié)構(gòu)或病灶的顯示。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)介紹：釓雙胺是由GE Healthcare研發(fā)的非離子型順磁性水溶性造影劑。注射后釓雙胺很快分布到細(xì)胞外液，其分布量與細(xì)胞外液中水量相等。非離子型對(duì)比劑釓雙胺是比離子型磁共振造影劑（如：釓噴酸葡胺）更安全的新一代產(chǎn)品，它的非離子結(jié)構(gòu)顯著地減少了溶液內(nèi)的粒子數(shù)量，對(duì)體液滲透壓平衡的影響甚小。同時(shí)，釓雙胺相對(duì)較低的粘稠度給護(hù)理人員帶來(lái)了方便，使其更容易推注。另外，釓雙胺首創(chuàng)了用酰胺基取代部分羧基，既降低了羧基的毒性又保證了產(chǎn)品的性質(zhì)為非離子型溶液。2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端釓雙胺注射劑銷(xiāo)售額為3.5億元，同比增長(zhǎng)15.94%。2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端造影劑銷(xiāo)售額為152.10億元，同比增長(zhǎng)10.36%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：醫(yī)保甲類(lèi)目錄，僅原研制劑上市，無(wú)仿制藥及原料藥批文，我司可供應(yīng)進(jìn)口原料。

拓展資料：磁共振成像技術(shù)中對(duì)比劑的應(yīng)用可以增加正常組織結(jié)構(gòu)與病灶組織之間的密度對(duì)比度，實(shí)現(xiàn)病變顯現(xiàn)效果、顯示率的提升，在發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、周?chē)Y(jié)構(gòu)侵襲的患者中，可以獲得更為理想的診斷效果。磁共振增強(qiáng)檢查中用到的對(duì)比劑類(lèi)型很多，包括鐵劑、鏑時(shí)、錳劑、釓劑等多種類(lèi)型，尤以釓劑的應(yīng)用最為廣泛，釓離子具有強(qiáng)順磁作用，可通過(guò)質(zhì)子馳豫增強(qiáng)作用縮短T1，提高T1WI序列信號(hào)強(qiáng)度。

原料產(chǎn)地及備案狀態(tài)：臺(tái)灣，未注冊(cè)